采购医疗器械前先澄清适用范围
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- 发布时间：
- 2015-07-28
摘要：
近来，我省将在全省范围内展开为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，对存在安全隐患的商品，一概中止出售、运用，责令公司召回并监督毁掉。一起，省食品药关节镜品监督办理局发布了采购医疗器械的花费提示。
花费者在采购医疗器械时要注意啥？答：采购医疗器械关键是注意“三要”：一要了解商品适用范围。花费者在采购医疗器械时要仔细阅读阐明书，澄清产宫腔镜品的效果机理、适用范围、用法、注意事项和禁忌证等，有的要在医生指导下采购运用，切莫轻信推销。二要检查商品证照。医疗器械都必须获得合法天资后方可上 市出售，如商品注册证号、出产许可证号。医疗器械的包装、阐明施夹钳书上都应印有商品和出产公司的合法证号。假如商品包装、阐明书上没有相应的合法证号，都不是 合法的医疗器械。花费者可以登录国家食品药品监督办理总局网站进行查询。三要讨取采购商品的收据。收据是花费者的采购凭证，在商品保修、质量投诉中起到重 要的效果。花费者应当在规范的经营场所采购医疗器械，并讨取有关收据，千万不要图省劲、贪便宜，不然难以保护自身权益。
医疗器械有哪些具体分类？
答：医疗器械是具有医疗用途的仪器、设备、用具、材料等，首要经过物理方式表现对疾病的防止、确诊、医治、监护、减轻效果，或许对损伤、残疾的确诊、医治、监护、减轻、补偿，对解剖或许生理进程的研讨、代替、调理，及妊娠操控等效果。
医疗器械依照风险程度进行办理，第一类是经过惯例办理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如外科用手术器械、绷带、棉签等；第二类是指对其安全 性、有效性应当加以操控的医疗器械，如血压计、心电图机、避孕套等；第三类是指植入人体、用于支撑和保持生命或对人体具有潜在风险，对其安全性、有效性必 须严格操控的医疗器械，如心脏起搏器、植入器材、血管支架等。依照不一样分类，医疗器械注册分别由设区的市级、省级和国家食品药品监督办理部门检查同意。