家用医疗器械采购运用有考究

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发布时间:
2015-06-03

摘要:

  体温计、听诊器、血压计、血糖仪、便携式心电阴道拉钩监测仪……这些年,随着生活水平的日益进步,大家越来越关注自个和家人的健康情况,各种简略有用、功用完全的新式家庭用医疗器械随之应运而生,进入往常大众人家。

  这些简略的医疗器械,方便有用,格外支撑喉镜是关于一些有慢性病病人、晚年病人的家庭,能够随时诊察、缓解病况、进行家庭康复、保健、急救或院外持续性医治等,可是,作为直接关系人体健康和生命安全的格外商品,采购、运用家用医疗器械很有考究。

 笔者从商场监管局告发中心得悉,今年上半年,共受理双极电凝钳与医疗器械有关的投诉15件,投诉较多的是助听器6件,氧气机、温度计、血糖仪、健康理疗仪各2件, 血压计1件。从家用医疗器械投诉查询情况看,真正涉及到医疗器械质量疑问的较少,较大大都还是运用者对该类商品的质量、功能和实践成效缺少了解,过分依靠 其测验数据自我诊病医治,或不精确操作而引发危险。那么,怎么精确、合理、安全地运用家用医疗器械呢?以下是市商场监管局为广阔花费者所做的花费攻略。

  通讯员 张淑蓉

  采购家用医疗器械要留意哪些

  应到特许运营即持有《医疗器械运营公司许可证》或存案的运营公司采购,留意检查《医疗器械运营公司许可证》或《存案证实》及获准运营医疗器械规模。

   对欲采购的医疗器械商品应细心检查商品外包装是不是标明有商品注册证号,细心检查所采购商品包装上是不是通过食品药品监督办理部门同意,具体检查医疗器 械注册证号(注册证号编列办法X1食药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6);有疑问时应在国家食品药品监督办理局网站上进行查询 (http://www.sfda.gov.cn);查询办法:进入网站页面的“大众服务”“数据查询”点击“国产医疗器械”或“进口医疗器械”输入“商 品名称”或“注册证号”查询;

  留意检查商品包装是不是无缺,标签和包装标识是不是清楚,商品是不是过期,有无合格证实;

  包装上标明是“无菌医疗器械”的,最小包装应无破损;假如发现最小包装破损的不能再运用;

 采购医疗器械仪器、设备时应问询商品预订的适用规模、操作关键和留意事项等,具体查阅运用说明书。采购医疗器械,必要时可需求商家供给该商品医疗器械注 册证,注册证的附页《医疗器械注册登记表》中有关于商品功能、构造构成、商品适用规模、商品运用忌讳等内容,有必要留意商品的适用规模和运用忌讳,以保证使 用的作用和安全。

  警觉以免费体会为幌子的夸张效果、虚伪宣扬的各种促销活动,不要轻信商家夸张适用规模和效果的宣扬,关于多见的慢性病,如高血压、糖尿病等,目前食品药品监督办理部门没有同意过能够治好这类疾病的医疗器械商品。

  不要采购无出产公司名称、无出产地址、无联络办法的“三无”商品。尽量不通过网上购物的办法采购医疗器械商品。

  小贴士

 国家对医疗器械依照危险程度实行分类办理,依照危险从低到高分为一、二、三类。其间第二类是具有中度危险,需求严厉控制办理以保证其安全、有用的医疗器 械,如血糖仪、血压计等;第三类是具有较高危险,需求采取格外办法严厉控制办理以保证其安全、有用的医疗器械,如心脏支架、导管等。因而大大都第二、三类 医疗器械(如输液器、注射器、起搏器、呼吸机等)不宜自行采购作为家用。

  怎么安全运用家用医疗器械

  医疗器械有清晰的医疗用处,还有清晰的适用规模、留意事项和忌讳症,尤其是那些医治类的商品有很严厉的适应症规模。因而,运用医疗器械应先征询医师,或在医师的辅导下运用,如充气式颈椎医治器、中频理疗仪等。

  运用医疗器械,有必要细心阅读运用说明书,具体了解商品的适用规模、忌讳症、留意事项、警示等内容;被列入忌讳症规模的病人,制止运用该商品;说明书规则需求在医师辅导下运用的商品,切忌自行运用。

  运用医疗仪器,环境条件应契合商品需求的适合温度、相对湿度、空气洁净度、用电和电磁环境等。

  医疗器械运用过程中,如呈现身体不适或病况加剧等疑问,应立即停止运用,及时去医院就诊;假如发现质量疑问请及时与经销商或出产厂家联络;关于怀疑商品非法或质量存在疑问的,可及时拨打96311进行投诉告发。

 有的医疗器械操作技能需求比较高,如避免睡觉呼吸暂停综合征的家用呼吸机(防打鼾仪器)等,家庭自行采购和运用时要充分考虑自身的实践操作运用才能和安 全监护条件,还有一些医疗器械是一部分植入体内,一部分在体外运用,如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接触摸角膜的隐形眼镜等,都需求病人在专业医 生的辅导训练下运用,切勿自行装备运用。

  小贴士

  任何医疗器械商品都具有必定的运用危险,这种危险包括物理的损害,如 能量和物质输出、电离辐射等,化学的损害如化学腐蚀、重金属、残留物、添加剂导致的化学毒性反响等,生物学损害如生物相溶性如细胞毒性、生殖毒性和生物污 染等,还有医疗仪器设备功用性失效、保护和老化导致的损害。因而,大众对医疗器械的危险性应有满足认识,避免盲目、过度或不恰当的运用。

  别的留意事项

 一、把握家用医疗器械的医疗用处、适用规模、留意事项和忌讳症。电子类诊断用医疗器械有必定的适用规模及留意事项,如电子体温计的通常工作温度为 10℃~40℃,相对湿度为30%~80%RH,为使测温数据尽可能精确,请留意始终紧贴测温部位。电子血压计因丈量原理所限,脉息很弱者、血压过低者、 恶性高血压者不能用其丈量血压,另外在大出血等紧迫情况下,也切不可运用。

  二、留意家用医疗器械的差错规模。电子体温计、电子血压计、 血糖测验仪等医用电子仪器类商品,通常由传感器、液晶显示器、纽扣电池、专用集成电路及别的电子元器件构成。通常丈量的数据与实践存在误差,如体温电子口 腔温度计比玻璃水银温度计来得高一些,应及时定时进行比对。比对的办法:如电子体温计与水银温度计比对,电子血压计与水银柱式血压计比对,血糖仪自测值与 医院血糖检测数据进行比对,把握家用自检医疗器械的丈量值误差规模。

  三、做好家用医疗器械的贮存维护。自检用电子仪器类医疗器械功能稳 定牢靠非常关键,对运用环境条件、贮存维护和运用办法有必定需求,应当依照商品说明书规则的贮存条件寄存,发现过期、蜕变、失效、国家现已明令筛选以及其 他不合格的医疗器械不能再运用。长期运用的医疗仪器要留意维护,坚持仪器外部(探头)清洁、光滑,寄存应坚持通风、枯燥。留意易耗件、电池替换,留意操作 功能测验、调试和电器安全。
 
 
 
作者:桐庐洲济医疗器械有限公司
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关键词:支撑喉镜阴道拉钩双极电凝钳