PEEK聚合物在医疗范畴的使用前景不可估量

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发布时间:
2015-05-18

摘要:

Polyetheretherketones(PEEK),中文名称为聚醚醚酮,是由内窥镜手术器械对苯二酚和4,4’-二氟二苯甲酮经过多步反响缩聚而成的一种高功能聚合物。

    聚醚醚酮之所以能在很多医用原资料中锋芒毕露,与其本身的特性密不可分优秀的生物相容性

    生物相容性是一种资料是不是腹腔镜手术器械适用于植入体的最基本的需求。植入资料有必要无细胞毒性、诱变性、致癌性,且不致引发过敏。赢创(Evonik)公 司的VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮,不只在国外独立测验组织(GLP实妇科腹腔镜器械验室)严厉依照ISO10993的需求展开生物相容性实验,并且在我国 CFDA直属的、具有外科植入物用聚醚醚酮全项目检查资历和骨科医疗器械全项目检查资历的检查组织、严厉遵从我国国标GB16886的需求进行了完好的生物相容性测验。国内外测验报告均标明赢创(Evonik)的VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮具有优秀的生物相容性,没有任何副效果。

    X射线可穿透性

    和金属比较,VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮可被X射线穿透,具有杰出的可视性:1.避免在X光片上形成伪影;2.能够实如今CT扫描 或核磁共振成像辅佐下进行手术,帮助医师在手术过程中调整植入体的位置,术后轻松跟踪愈合过程,然后能对骨成长和愈合实现杰出的监控。

    弹性模量更挨近皮质骨

    VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮刚柔相济,弹性模量与骨骼更挨近,能够有用减轻应力遮蔽效应,骨骼所受的应力并不完全由植入体承担,使骨骼更健康、更持久。

    自其面世以来,PEEK活泼于各个医疗器械范畴椎间交融器

    假如病人患有脊柱退行性病变,医师一般会主张取出病变的椎间盘,然后植入被称为“椎间交融器”的修正体代替。交融器被以为在相邻的椎骨间提 供一种骨性衔接,交融器的中心孔内可填充磷酸钙或病人自体骨。椎间交融器多为解剖型,其外表的锯齿形构造供给了较高的“初始安定性”–一种仅经过骨内种植 体的夹持效应而取得的安定性。

    除了椎间交融器,研讨者们还开发PEEK在腰椎经椎弓根螺钉动态固定体系、腰椎棘突间植入物体系、人工椎间盘及人工髓核等脊柱范畴的立异使用。

    缝线铆钉

    PEEK缝线铆钉在运动医学中得到了广泛使用,最常见的是用于医治肩袖或韧带撕裂或其它关节内损害疾病。金属缝线铆钉简单呈现松动、拔出和软骨损害的并发症。高强度缝线的呈现增加了缝线铆钉联系处的负荷,然后增加了联系处切开的危险。而PEEK缝线铆钉能够避免这些疑问的发作;一起与可吸收铆钉比较,PEEK具有更高的强度。

    颅颌面外科

    不管是先天性缺点仍是事端或疾病引发的颅骨损害,颅骨植入体用于维护病人脆弱的大脑。得益于3D扫描技能,在核算机上精确地重建颅骨的三维构造,然后经过CNC切削工艺出产出个性化的颅骨植入体。

    关于病人来说,他们更喜爱超低热导性资料:当病人周围的环境温度发作剧烈的变化时,例如,冬天时病人从温暖的室内来到冰冷的室外,钛制颅骨板超卓的导热性会使病人感到疼痛和不适。

    VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮制成的颅颌面植入体已取得FDA510(K)认证。

    口腔

    PEEK资料使用于口腔种植牙的配件,例如临时基台、愈合帽、愈合基台,已有十多年。这次赢创推出的VESTAKEEP®瓷增强型PEEK 是专为口腔修正范畴设计的一种新型资料。和常用的金属、氧化锆和氧化铝等资料比较,有如下长处:CAD/CAM加工过程中,1:1切开,无需烧结,更加精 确;密度低,质轻,病人佩带舒适;质地柔软,对每次咬合起减震效果;优秀的生物相容性,不会释放出金属或单体等与人体不相容的物质,避免牙龈过敏和上色瓷 改性后的PEEK发出天然的白色光泽,漂亮经用。

    植入式体液泵

    这是一种植入型、电池驱动的泵,将肝腹水症病人体内过量的腹水运送至膀胱,再排出体外。消除传统穿刺术定时穿刺给病人带来的苦楚。

    舌下神经影响体系

    VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮制成的舌下神经影响体系已经过CE认证,用于医治阻塞性睡觉呼吸暂停综合症(OSA)。在美国和澳大利亚进行的临床实验中,绝大多数的病人表现出阻塞性睡觉暂停显着下降,病人的睡觉质量、日子质量和全体健康状况显着改进。

    为了满意临床上的各种需求,赢创连续开发了多种VESTAKEEP®植入级PEEK的衍出商品,硫酸钡显影型PEEK和碳纤维(CF)增强 型PEEK,并与一些专为医疗器械供给涂层服务的公司展开PEEK涂层研讨。独立检查组织现有的测验结果标明:VESTAKEEP®植入级PEEK具有出 色的拉伸和剪切强度,与涂层的联系非常牢固,满意FDA的一切有关需求。跟着对PEEK功能研讨的深化以及以PEEK为根底的衍出商品的开发,PEEK聚 合物在医疗范畴的使用前景不可估量。
 
 
 
作者:桐庐洲济医疗器械有限公司
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关键词:腹腔镜手术器械妇科腹腔镜器械内窥镜手术器械