医疗器械立异的4大途径
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- 发布时间：
- 2014-10-22
摘要：
去年底，美国工业展开教导中心提出几条有关2014年鼓励展开的医疗器械产品开发大纲，对中国医疗器械作业也有一定的教导及学习意义。
尽管医疗器械工业取得了各种严重新进展，但毋庸讳言，现代医学仍面临不少难题。从统计数字上可以看出现代医学的“短板”，以世界上卫生事业 最兴隆的冷光源国家――美国为例，据来自美国卫生部门的统计数字，该国每年均匀有近10万病人死于各种医疗事端，这一数字远高于美国每年死于事端的总人数。开发 新式医疗器械产品及对症治疗新药成为当务之急。
全球医疗器械工业在以前30年取得了冲洗泵令世人瞩目的严重进展。以当前临床运用非常频频的“电子确诊成像仪”来说，商场上不只有图画分辨率极高 的CT、PET、MRI和五内窥镜颜六色多普勒B超等电子确诊仪器，甚至还有可吞服的胶囊式内窥镜。而达?芬奇手术机器人的问世使外科医生不用自个动手就能做极点精 密的外科手术。这是几十年前无法梦想的事。此外，电子耳蜗等抢先植入式医疗器械产品的问世使“聋子听见”不再是科学梦想，而成为实践。
新式植入式医疗器械
植入式医疗器械已成为世界医疗器械商场的热销产品之一，且展开速度较快。例如从假牙（义齿）、人工晶状体、植入式假体（如人工膝关节等）、 血管支架，到植入式电极（如治疗帕金森氏病植入脑部的新式电极和治疗晚年妇人尿失禁的膀胱植入式电极等产品）均为商场热销产品。将来一年内，开发新式植入 式医疗器械产品将成为医械工业的首要政策之一。
这类产品包含：治疗脊椎病变的脊柱植入假体、报价更贱卖的植入式电子耳蜗（治疗先天性耳聋）、新式无害化胸部植入式假体、新式义齿材料、新 型人工晶状体产品、新式长效抗血管狭隘植入式血管支架产品、新式植入式人工关节及其他各种新式植入式医疗器械产品等。植入式医疗器械产品有宽广的商场添加 空间，其临床用量极大。
“药械合一”医疗器械
胰岛素笔可谓“药械合一”医疗器械产品的榜样之一。运用药械合一类医疗器械产品，病人可非常方便地在家里进行自我治疗，避革除医院排队等 候，大大节省了时间。上世纪90年代以来，预充式注射器和形形色色的带药治疗器（如药物气雾吸入剂）类产品成为世界商场最受期待的新一代药械合一热销产 品。开发新一代药械合一产品将成为往后一年医疗器械工业的重要开发政策和任务。例如美国厂商拟在将来一年里推出各种适宜晚年人群运用的长效药贴（美国等西 方国家将药膏之类药贴也列入医疗器械产品进行处理）。
因为晚年人比其他人群更容易发生病痛，故药贴对其来说运用频率较高。美国厂商运用老练的纳米技术开发出事前已将药物分子联络进聚碳酸酯类热 塑材料薄膜中再辅以可吸收生物材料（如HM-4100等）加工成新式药物贴膜。病人只需撕去保护膜并将药贴张贴在身体有关部位，药贴即可均匀释放出药物 （如抗高血压药物、镇痛药等），并有用表现治疗作用。专家猜测这类新产品将释放出较大的商场空间。
电子医疗新产品
跟着世界多国人员日益老龄化，开发适宜晚年人群运用的电子医疗新产品成为当务之急。电子医疗是一个相对宽泛的概念，除了电子门诊记载等无纸 化作业产品外，西方将可佩带在晚年或病人身上的各种远程电子监测仪（如电子血压腕表、电子呼吸率监测仪、电子血氧仪、电子心率监测仪等）均归入电子医药产 品范畴。
这些电子产品不只能实时丈量晚年病人的上述重要生命指数的改变，还可通过蓝牙技术与智能手机相连，并用无线发送至家庭医生的电脑上，后者可 在作业室电脑上随时读取自个担任的晚年病人的上述数据，然后作出准确区分：晚年病人是不是健康或需求进行治疗。估计这类产品将有极大商场展开空间。
展开中国家急需产品
跟着中国、印度、俄罗斯、巴西、墨西哥等新兴国家经济的起飞，这些国家的公民能负担更加有用的医疗器械新产品――从最通常的电子测步表、电 子血压表、电子血糖仪、电子按摩仪、电子苦楚治疗仪到报价相对较高的家用制氧机等群众医械产品将走入千家万户。展开中国家公民支付才干的快速上升，为这类 医疗器械产品的家庭化推广应用铺平了路程。