关于新法则的发布，一家深圳券商的气腹机工作研讨员向记者标明，全体肯定是利好，因为上一版是2000年发布的，许多内容现已不适应如今 的状况了，制约了医疗器械工作的开展。记者对比发现：新法则改动的内容包括注册审评放宽、增设审评绿色通道、调整产品注册与出产场所容许次序等多项。 “(新法则)更接地气、更契合国际规则。”鱼跃医疗董秘陈坚这样评价新法则。

    新法则最受业界重视的“改进”是：将钛夹钳调整产品注册与出产场所容许次序改动，从必须先处置出产容许再注册产品，转为可先注册产品再办 理出产容许。这意味着，医疗器械公司可以专注于产品研发、上市，而不必将前期资源消耗在出产厂房的出资上，这将大大减轻中小公司的融资压力，有利于立异。

    业内人士指出，新法则的这一改进，为中国医疗器穿刺器械研讨立异供应了一个极好的条件。与此同时，2月7日，国家食物药品监督管理总局发布了《立异医疗器械格外阅览程序(试行)》，对立异医疗器械阅览予以优先处置。全体来说，国家鼓动医疗器械工业加速立异的意图已很明显。

    事实上，鼓动立异正是改动当时中国医疗器械工业产值计划小、立异才能弱、同质化竞赛严肃等倒霉现状的重要方法。据中国医药商业协会会长任德权介绍，“当时，中国医疗器械工作的开展特征很明显，小而散，出产公司多，公司计划小，医疗器械工业总产值1800多亿元，均匀每个公司产值约为1200万元，而制药公司均匀产值为1.4亿元。”

    而关于“小、散、乱”的疑问，新法则在工作规范方面加强了监管。对未经容许私行出产经营医疗器械的举动，规则了最高货值金额20倍的罚款、五年内不受理有关责任人及公司提出的医疗器械容许申请等处置。

    由此，新法则在加大监管力度、鼓动立异这两大举动的推动下，工作优胜劣汰趋势明显，吞并重组的脚步也将提速。“将来龙头公司将揉捏小公司的生存空间，排行靠后的公司被并购概率前进。”国金证券在最新一份研讨报告中这样指出。